互联网药品信息服务资格证是互联网企业提供药品信息服务的法定准入资质。根据江苏省药品监督管理局相关规定,办理该证书需遵循以下流程:
一、申请条件
- 企业须为依法设立的独立法人,具备互联网信息服务资质(ICP备案或ICP经营许可证)。
- 拥有与提供服务相适应的专业技术人员、设施和安全保障措施。
- 网站内容需符合《互联网药品信息服务管理办法》及药品管理法律法规。
- 无重大违法违规记录。
二、申请材料
1.《互联网药品信息服务申请表》(省药监局官网下载)。
2. 营业执照副本复印件(加盖公章)。
3. 网站域名注册证书及ICP备案证明。
4. 两名以上专业技术人员资质证明(药学或相关专业大专以上学历)。
5. 网站栏目设置说明及信息安全保障措施文件。
6. 药品信息来源审核机制及管理制度。
三、办理流程
- 准备材料:按要求整理全套申请文件。
- 在线提交:登录江苏省药品监督管理局政务服务平台,上传电子版材料。
- 窗口递交:将纸质材料提交至省药监局行政许可受理窗口。
- 专家评审:药监局组织专家进行材料审核和现场核查(必要时)。
- 审批发证:通过审批后20个工作日内颁发《互联网药品信息服务资格证书》。
四、注意事项
- 证书有效期为5年,到期前需提前申请延续。
- 网站内容变更需在30日内办理变更备案。
- 禁止提供药品在线交易服务(该服务需另行申请互联网药品交易证书)。
- 咨询服务电话:可拨打江苏省药监局行政许可处025-12345678。
企业应确保提供真实、准确的药品信息,严格遵守《广告法》和《药品管理法》相关规定,定期开展自查自纠,共同维护规范有序的互联网药品信息服务环境。